伯杰动态

随着诊断技术的发展，分子诊断技术逐渐成为人类日常生活中诊断疾病的重要检测手段，随着检测靶标的多样化，多重检测的应用越来越广泛。基于核酸检测的诊断方法已大量建立并广泛应用于疾病的实验室检测中，恒温扩增技术便是其中一种。与其他的核酸扩增技术相比，恒温扩增具有“快、准、简”三大特性，重新定义了分子诊断的黄金标准。

鉴于预扩增检测体系在使用应用场景中展现出的高灵敏度和特异度，以及多领域应用的巨大潜力，国际大厂纷纷布局相关的检测专利。例如罗氏新公布的专利WO2025036740A1，将PCR与CRISPR 组合起来实现单个DNA分子的超高灵敏度检测。

 国内目前在恒温专利布局的厂家相对较少，伯杰医疗是最早布局恒温+CRISPR检测技术的企业之一。早在2021年，伯杰医疗就已获批国内首个RPA+CRISPR双技术平台的涵盖磁珠法核酸提取的全自动核酸检测系统。在此技术基础上，伯杰选择继续深耕优化冻干工艺，提升产品批次生产量，进一步对产品提质降本。

冻干微球技术的核心优势在于其灵活的适配性，可广泛应用于多种检测场景：

• 高灵敏病原体检测：已成功应用于呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型/乙型流感病毒等，检出率超90%。

• 多技术联合检测：可应用于RPA、RAA，或者在RPA或RAA基础上，联合CRISPR反应等第二反应构成的双重或者多重检测中，能够显著高提高灵敏度，同时保证扩增的特异性

• 即时诊断（POCT）：冻干微球便携包装，使用时省去了复杂的复溶步骤，直接与待测样本混合即可进行高效扩增，助力基层医疗和居家自测。

目前，伯杰的冻干微球技术已获得中国专利授权，专利号 ZL 202211133161.9，专利名称：用于核酸扩增的微球制剂、扩增方法及在联合检测中的应用。并且，该专利通过PCT国际专利申请，并进入美国、南非等关键市场。全球化专利布局不仅彰显了公司的创新能力，更为合作伙伴提供了全面可靠的技术保障。