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伯杰甲乙流核酸检测试剂正式于2021年10月26日获得国家药监局审批。该产品能够有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria 系、Yamagata系的诊断，用于流感的防治。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，已经多次在世界范围内引起暴发和流行。是人类面临的主要健康问题之一，儿童是流感的高发人群和重症病例的高危人群。自2017年以来乙型流感出现了新的流行趋势，而且重症流感的表现形式也有所变化。本文就流感的分型、结构、疾病负担和诊治预防等进行一一阐述。
流感病毒界的“四大天王”，依据病毒核蛋白和基质蛋白进行分型，分为甲、乙、丙、丁（或 A、B、C、D）四型。其首株病毒的分离时间分布是1933年，1940年，1949年，2011年。
HA（血凝素蛋白）是流感病毒的主要抗原之一，NA（神经氨酸酶蛋白）参与子代病毒从细胞表面的释放，NA也是主要的抗流感药物——神经氨酸酶抑制剂的靶蛋白。M2 （基质蛋白2）为离子通道蛋白，参与病毒进入细胞后的脱壳，M2是烷胺类药物的靶蛋白。
流感大流行是指当Ａ型流感病毒出现新亚型或旧亚型重现，人群普遍缺乏相应免疫力，造成病毒在人群中快速传播，从而引起流感跨洲际传播以及在全球范围的广泛流行。
20世纪以来WHO宣布的流感大流行共有４次，分别是：
1918年西班牙A型流感(H1N1)
1957年亚洲Ａ型流感（H2N2）
1968年香港A型流感（H3N2)
2009年A型流感（H1N1）
能够感染人的禽流感病毒有H5、H7和 H9亚型。
H5N1:
2003-2010年，H5N1亚型病毒在家禽和野生鸟类间传播，造成大部分亚洲、部分欧洲和非洲等地247例证实人类死亡的病例。即使在2010年之后，也时有H5N1的爆发。2019年4月，该型流行致杀家禽25472只。2020年2月，杀死家禽17828只。死亡率高达50%。
H7N9:
2013年3月底到4月，中国向WHO报告了人类感染新型甲型禽流感H7N9的病例。公共卫生官员密切监测甲型禽流感H7N9感染病例。一些专家认为，该病毒的遗传特征让人担心这种病毒可能发生大流行。在采用CDC流感风险评估工具(Influenza Risk Assessment Tool)评估的所有流感病毒中，甲型禽流感H7N9被评为潜在大流行风险最高的流感病毒。但是迄今为止，还没有持续人际传播的证据。死亡率高达40%。
甲型流感：
在北纬33度以北的北方省份呈冬季流行模式，北纬 27度以南的最南方省份呈春季单一年度高峰，处于两者之间的地区呈每年冬季和夏季的双周期高峰。
中国北纬27度穿过中国的地方有：西藏、云南、四川、贵州、重庆、湖南、江西、浙江。具体到省市，有江西省的安福县，贵州省的水城线。
北纬33度基本是秦岭淮河一线，这些区位于北纬33附近位置如:安徽省的蚌埠，阜阳；河南省的驻马店，南阳；陕西省的安康，汉中；甘肃省的陇南。
乙型流感：
在我国大部分地区呈单一冬季高发。
传染源：流感患者和隐性感染者是流感的主要传染源，儿童在流感的流行和传播中具有重要作用，经常将流感病毒传给家庭成员，或作为传染源带入学校和社区。
传播途径：主要通过其呼吸道分泌物的飞沫传播，也可以通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。
潜伏期：常为 1-4d(平均2d)，从潜伏期末到发病的急性期均有传染性。
国内学者利用系统文献检索获得我国 2006-2017 年流感相关ILI超额门急诊就诊率、严重急性呼吸道感染住院率和呼吸系统疾病超额死亡率，结果表明我国平均每年流感导致：ILI超额门急诊就诊例数为 300 万、呼吸系统疾病超额死亡例数为 9 万。
在另一项基于全国流感监测和死因监测数据、使用线性回归模型估计流感相关超额呼吸系统疾病死亡的研究中，结果显示2010至 2015年 :全国平均每年有 8.8 万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，占呼吸系统疾病死亡的 8.2%。
儿童作为流感的高发人群，在每年流感流行季节，其流感罹患率为高达20%-30%，某些高流行季节年感染率可高达50％左右。
流感病毒传染性强，非常容易在学校、托幼机构以及养老院等人群聚集的场所出现暴发流行。从目前数据来看，罹患流感的死亡率最高，高达3%左右。
根据来自国家流感中心的监测数据，无论是中国北方还是南方地区，一方面，自2019年末新冠疫情爆发以来，冬季流感感染率的峰值下降了50%以上。以中国每年300万的流感病例计算，预计今年的冬季还会有150万的超额就诊率。另一方面，在2021-2022年的第14-32周，流感感染率呈现反弹趋势、十分接近于2018-2019、2019-2020的数据。推测与防控措施放松有关。
清华大学附属北京清华长庚医院的一项研究则提示，自新冠疫情以来，甲型流感的检出率明显下降，而乙型流感的检出率上升（3.3%上升到7.9%）。
有研究提示，在疫苗株与流行株不完全匹配的情况下，疫苗集中接种仍可使流感集中发热疫情的发生风险降低50%。北京市中小学生接种流感疫苗的总体保护效果为 69%，香港地区的一项研究发现，接种流感疫苗的保护效果达45.3%。
成人：
非特异性呼吸道表现：有咳嗽、咽痛和鼻炎。
典型症状: 包括突然出现发热、头痛、肌痛。接种流感疫苗后发生流感的儿童症状可能减轻。
并发症：比如肺炎，心肌炎，肌炎和横纹肌溶解等，脑炎，脑膜炎。
特殊人群如孕妇、老年人、有慢性基础疾病（比如COPD,哮喘，心衰）的患者，其流感表现会更重、危害更大。
儿童：
新生儿：则可能表现为吐沫、嗜睡、拒奶。
幼儿：多有胃肠道主诉(如恶心、呕吐、腹泻)，发热往往更严重，呼吸道表现不太明显，幼儿无法表达头痛、肌肉痛等。
儿童：可能仅表现为发热和不适，或其他非典型症状，包括呼吸过速，结膜发红，鼻充血、水肿和流涕、颈部淋巴结肿大和腮腺炎。
COVID-19背景下WHO和AAP（美国儿科学会）均在强调流感预防的重要性、不断更新疫情时代的流感预防推荐意见，以及流感检测的重要性。2021.09 AAP学会发表的流感预防意见指出：当流感检测能够改善临床治疗和流感控制时，均应采取流感检测。且24小时内出结果最佳。
抗原和核酸检测是临床上主要的流感实验室诊断方法。由于抗原检测的敏感性较低，其阴性不能除外流感病毒感染。在流感流行季节，所有流感病毒抗原检测阴性的呼吸道感染住院患儿，有条件的情况下均建议进行核酸检测。
评估患儿的一般状况、疾病的严重程度、 症状起始时间及当地流感流行状况等确定流感患儿治疗方案。重症或有重症流感高危因素的患儿在发病48h内尽早开始抗流感病毒药物治疗，早期治疗可获得更好的临床效果在出现流感样症状 48h后治疗也有一定临床获益。我国目前获批上市的抗流感病毒药物共有3大类，包括神经氨酸酶抑制剂奥司他韦 、帕拉米韦和扎那米韦。
我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），其中三价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于≥6 月龄人群接种；三价减毒活疫苗为冻干制剂，用于 3-17 岁人群；四价疫苗为裂解疫苗，可用于≥36 月龄人群接种。对可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群，可自愿接种任一种流感疫苗，无优先推荐。
切实落实呼吸道传播疾病的隔离、消毒工作。流感患儿必须与其他普通患儿分开，单独收治。有条件宜安置在负压病房。无条件时住单间或收治在同一间病房，床间距不小于 1.2m。
隔离室需粘贴隔离标志。患儿在病情允许时宜戴医用外科口罩，其活动宜限制在隔离病室内。
呼吸道传染病原则上不陪住。
严格执行探视管理制度，加强住院患儿探视人员的管理，限制探视时间及人数。谢绝发热或有呼吸道症状的人员进入病房探视。
伯杰甲乙流检测试剂，能够有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria系、Yamagata系的诊断，是诊断流感的最有效手段之一，也是伯杰6+2+1整体呼吸道病原解决方案的重要组成部分之一。
伯杰之所以将呼吸道病原多重检测方案分为6项，2项，1项试剂分三个独立的试剂盒，主要是因为这3组病原会导致3组截然不同的疾病，各组疾病从病原、发病季节、好发人群，临床表现都不相同：
病原：6项包含的是普通病毒（引起普通呼吸道感染），2项包含的是甲乙流病毒（引起丙类传染病），1项包含的是肺炎支原体（引起呼吸道的支原体感染）。
发病季节：普通呼吸道病毒感染通常一年四季流行，甲、乙流感好发于冬季，肺炎支原体感染最常发生于夏季和初秋。
好发人群：普通呼吸道病毒感染好发于5岁以下儿童、尤其是1岁以内的婴幼儿，甲乙流病毒则好发于各个年龄段人群，肺炎支原体好发于5-15岁儿童。
临床表现：普通呼吸道病毒通常导致发热、流涕、咳嗽、喘息等非特异性呼吸道症状；甲乙流病毒此外还有骤起发热、头痛、肌痛、乏力等全身表现；肺炎支原体多引起刺激性干咳，且常伴肺外表现如皮疹、脑炎、胃肠炎、风湿病、心脏病、肾病等。
因而，伯杰6项，2项，1项三个试剂盒，各自有其独特的应用场景：
住院患者：选择6+2+1的9项方案，对感染病原进行全面的检测。
门诊患者：根据患者情况及病原体的流行情况自由灵活的选择6/2/1，具有如下优点：
①非流感流行季节，避免甲乙流试剂捆绑带来不必要的检测;
②流感流行季节，即使无呼吸道表现的患儿在住院前也需筛查流感，独立的甲乙类检测更好地适配临床。
③此外，6项普通呼吸道病毒和1项肺炎支原体导致2组截然不同的疾病，门诊可根据患儿的临床特征精准选用6项还是1项试剂盒。
伯杰呼吸道病原6+2+1的多重核酸检测方案，作为伯杰的重磅产品之一，3个部分可以分开检测、也可以自由组合、使用更加灵活，既能满足临床精准诊断的需求，也能避免大组套带来患者和医保的额外负担。
上海伯杰医疗科技有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线，从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新，质量为先”的方针，为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。
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