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共识解读丨AD 精准血液检测,开始替代传统检测方法

2026-04-22


PART 01

AD诊疗进入精准时代,

共识锚定血液检测核心地位



随着我国老龄化加剧,阿尔茨海默病(AD)已成为重大公共卫生挑战——目前患者约1500万,占全球总量25%,预计2030年患者数将突破2000万,年增速超18.7%。随着仑卡奈单抗、多奈单抗等疾病修饰治疗(DMT)药物在国内获批上市,彻底改变了AD“无药可治”的格局,也对早期、精准、无创诊断提出了刚性临床需求。

在此背景下,中国微循环学会神经变性病专业委员会发布《阿尔茨海默病诊断规范共识(2026版)》(以下简称《共识》),经专家多轮论证,形成了23条推荐意见,其中血液生物标志物检测凭借无创、便捷、高效的优势,被明确纳入AD诊断核心路径,标志着AD诊疗正式迈入“血液检测赋能精准医疗”的新阶段。

PART 02

共识核心推荐解读:

血液标志物的三大临床价值



《共识》围绕AD诊断的“病理确认-早期筛查-精准鉴别”三大核心需求,对血液标志物检测给出明确推荐,其价值可概括为三大突破:

01

高精准血液标志物

成为AD核心诊断依据(推荐12)

《共识》推荐意见12明确指出:

高准确度检测的血浆p-tau217、p-tau217/Aβ₄₂比值和Aβ₄₂/Aβ₄₀比值可用于阿尔茨海默病的诊断(Ⅱ级推荐,B级证据)

这一推荐基于坚实的临床数据:血浆p-tau217识别Aβ-PET阳性的曲线下面积达0.91~0.96,识别tau-PET阳性更是高达0.94~0.97[1,2],其诊断效能已接近脑脊液检测。

02

高精准血液检测

可替代PET/脑脊液有创检查(推荐14)

针对传统PET检查费用昂贵、脑脊液检测有创、依从性低的痛点,《共识》推荐意见14给出突破性解决方案:

对于因客观认知功能障碍而接受记忆障碍专科治疗的患者,灵敏度和特异度≥90%的血液标志物检测可替代Aβ-PET或脑脊液标志物检测(专家共识)。

这意味着,通过高精准血液检测,基层医疗机构也能开展AD精准诊断,极大提升诊疗服务的可及性。

03

全程管理赋能,血液标志物覆盖

筛查-诊断-监测全病程(推荐13/15)

《共识》强调,血液标志物不仅适用于诊断,更贯穿AD全程管理:

· 早期筛查:血浆Aβ42/Aβ40比值阳性患者进展为Aβ⁃PET阳性的风险较Aβ42/Aβ40比值阴性患者增加约15倍[3],可预测阿尔茨海默病病理进展。

· 鉴别诊断:生物学标志物检测应作为全面临床评估的一部分,由经验丰富的临床医师结合病史、体格检查和神经心理评估结果开具检测并解读结果(专家共识)。

· 疗效监测:血浆GFAP,NfL虽然对阿尔茨海默病的诊断特异性不足,不能单独用于诊断,但可用于预测疾病进展(Ⅰ级推荐,A级证据);


结语

上海伯杰医疗科技股份有限公司针对中国老年痴呆发病持续增长,市场迫切需要有效早期检测手段的现状,依托高灵敏度化学发光技术,自主开发AD系列检测试剂,实现“一滴血”检测AD特异性生物标志物,包括Aβ42/40,p-Tau217,p-Tau181,GFAP,NfL等指标,产品性能经过多中心临床验证,产品检测灵敏度、特异性均达到90%以上,可部分替代Aβ-PET或脑脊液标志物检测,满足临床对于早期筛查,病症分型,干预效果监测等不同场景需要。

伯杰医疗将持续布局神经诊断领域,以更优质的产品与服务,推动AD检测普及化,让更多家庭远离记忆衰退的困扰,为“健康中国2030”筑牢认知健康防线!


参考文献

[1]TherriaultJ,BrumWS,TrudelL,MacedoAC,BitencourtFV,Martins⁃PfeiferCC,NakouziM,PolaI,WongM,KacPR,RealAP,WitherowC,KarikariTK,MoscosoA,ZimmerER,Schöll

M,PascoalT,BenedetAL,AshtonNJ,SchindlerSE,ZetterbergH,BlennowK,Rosa⁃NetoP.BloodphosphorylatedtauforthediagnosisofAlzheimer′sdisease:asystematicreviewandmeta⁃analysis[J].LancetNeurol,2025,24:740⁃752.

[2]WarmenhovenN,SalvadóG,JanelidzeS,Mattsson⁃CarlgrenN,BaliD,OrduñaDoladoA,KolbH,Triana⁃BaltzerG,BarthélemyNR,SchindlerSE,AschenbrennerAJ,RajiCA,BenzingerTLS,MorrisJC,IbanezL,TimsinaJ,CruchagaC,BatemanRJ,AshtonN,ArslanB,ZetterbergH,BlennowK,PichetBinetteA,HanssonO.Acomprehensivehead⁃to⁃headcomparisonofkeyplasmaphosphorylatedtau217biomarkertests[J].Brain,2025,148:416⁃431.

[3]SchindlerSE,BollingerJG,OvodV,MawuenyegaKG,LiY,GordonBA,HoltzmanDM,MorrisJC,BenzingerTLS,XiongC,FaganAM,BatemanRJ.High⁃precisionplasmaβ⁃amyloid42/40predictscurrentandfuturebrainamyloidosis[J].Neurology,2019,93:e1647⁃e1659.




文字 | AD生免管线部

编辑 | 品牌宣传部

图片 | 来源于伯杰医疗