伯杰动态

6月30日，国家卫健委网站发布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》(以下简称“第九版防控方案”)，奥密克戎变异株速度更快、隐匿性更强，第九版防控方案进一步强化了重点人群、重点机构人员的常态化检测要求，全面提高监测预警灵敏性。

第九版防控方案提出，本土疫情发生后，应及时根据流调结果分析研判疫情波及范围，对于划定范围快速组织、连续开展全员核酸筛查，因此如何继续提升核酸检测速度将是疫情防控新阶段的重要需求！

在这种要求下，混采模式成主流，试剂灵敏度再提升；2022年1月15日国家卫健委颁发《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》指出，20合1混采检测技术可大幅度提高检测效率，更加适用于大规模人群核酸筛查工作。而混采相比较单采而言，为保证弱阳性样本的检出，对核酸检测试剂的灵敏度要求则更高。

同时第九版防控方案明确指出：在实验室检测中人体标本检测原则上选用含内源性内参的检测试剂，监测采样、提取、检测全流程。

《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》建议选用高敏感性的试剂(检测限≤500拷贝/mL),但随着《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》的发布，对核酸检测试剂的灵敏度要求越来越高。

在保证试剂特异性的前提下，如何提升灵敏度成为考验新冠核酸检测企业的一大难题，伯杰医疗研发团队从扩增反应体系入手，通过增加上样量提升起始模板量，然后对体系进行优化配置，使得镁离子等盐类维持在了更合适的浓度，从而降低非特异扩增，并将灵敏度从500copies/mL提升至150copies/mL。

检测时间的制约因素往往来自适配PCR仪器的性能，伯杰医疗根据不同品牌的PCR仪器适配性优化了扩增程序，针对逆转录、预变性、退火/延伸/检测荧光等步骤进行了温度和时间上的优化，最快可在35分钟内完成检测。

伯杰医疗新款的新冠核酸检测试剂盒适配ABI 7500、宏石SLAN-96S、安誉AGS-8830等荧光定量PCR仪，试剂的稳定性也得到了进一步的提升，据研究数据显示，伯杰医疗对10余种PCR仪器品牌的适配性能进行了充分验证，适配性能更优，根据不同PCR仪器升降温速度，反应时间可进一步缩短！

上海伯杰医疗持续推出伯杰新冠全场景解决方案，从采样开始、到提取环节和扩增阶段全场景进行优化升级，为每个环节提供新的加速度，以满足疫情防控新阶段的客户需求。

伯杰医疗按照混采检测技术规范要求推出的20混1采样管，不仅适用于大规模筛查，还能灵活应用于核酸采样亭等新兴场景，优化了核酸保护剂和胍盐等成分的配比，既能做到在采样时灭活病毒，又能很好的保护RNA不降解，兼容后续核酸提取与检测过程。

高质量的核酸提取是后续相关分子检测实验成功的关键。伯杰医疗针对提取模式和提取试剂进行了优化；使用了更优质的磁珠，磁珠分散性更好且吸附核酸的能力更强，大大缩短了提取过程中的磁吸附时间；增加了裂解液中的表面活性剂的种类和浓度，裂解更快更充分；仪器程序升级，路径优化，时间设置更短。

此外，还有本文一开始介绍的核酸扩增检测环节的试剂配方优化。经过上述三个部分的针对性提升之后，目前伯杰医疗的新冠核酸提取过程最快仅需9分钟，优化和缩短了40%的提取时间，扩增检测最快仅需35min，真正做到了快人一步！

据国家临检中心室间质评报告显示，伯杰医疗新冠核酸检测产品客户服务情况居全国前列，超过5000家终端客户，稳定的产品品质更值得信赖。伯杰医疗新冠核酸检测产品，更契合第九版防控方案，从样本采集、核酸提取、扩增检测等多个维度，全场景重新优化，立足新冠疫情防控新阶段，为疫情防控更添强大助力！