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2026年3月19日，《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025版）》（以下简称“共识”） 重磅发布。共识明确了全自动核酸检测流水线定义：也称全自动核酸检测分析系统，指利用机械臂或轨道等自动化技术，将样本识别和加载、前处理、核酸提取和纯化、反应体系构建、封膜（加盖/密封）、扩增和检测分析等基因扩增检测流程的功能模块进行组合，在计算机系统控制下，将核酸检测过程从手工操作转换成机械操作，实现多样本和/或多项目“样本进-结果出”。
本共识由中华医学会检验医学分会分子诊断学组和中国医师协会检验医师分会智能检验学组专家联合制定，聚焦全自动核酸检测流水线的引入、运行操作和全流程管理，阐述了实验室改造要点、质量保证、生物安全防护和污染防控措施，描述了智能质控系统的应用场景和特性，梳理归纳了临床实验室相关建设与管理的核心技术要点及规范。
BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统
伯杰医疗BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统是基于一人一机全自动核酸检测需求而推出的一款全流程自动化核酸检测平台，可充分满足PCR实验室的需求：同时检测多个实验项目、报告快速、结果准确、减少人员操作等，从样本取样到基因扩增分析全流程自动化，真正实现分子诊断的样本进-结果出，从硬件、试剂到软件完美契合共识要求。
关于放置场所的推荐
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核酸检测流水线宜放置于具有通风条件的独立区域或基因扩增实验室的标本制备区，并确保空间足够，方便工作。在通过生物安全风险和核酸污染风险评估后也可以放置在其他非独立的场所。
伯杰BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统采用三舱正负压设计（静压差：体系构建舱＞样本前处理舱＞扩增舱；压差＞3Pa），保障空气单向流动，配置高效空气过滤器系统，可吸附其中的核酸气溶胶，过滤效率可达99.995%以上，无论是放置于独立区域还是非独立场所，都可全方位保障实验室及操作人员的生物安全。
关于预防污染的推荐
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预防污染对于核酸检测流水线至关重要，设备内需配备必要的防污染装置，实验室应制定污染预防、监测和处理SOP 并进行持续改进。
伯杰BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统配备了全面、完善的防污染措施：①物理分区，配备高效过滤系统；②三舱正负压设计，保障空气单向流动；③内置紫外灯：可在1-1080分钟自由选择紫外灯照射时间，自动关闭。④表面特殊工艺处理：可以耐受次氯酸消毒液喷洒消毒；移液器75%酒精清洁。
关于质量控制的推荐
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核酸检测流水线需符合临床分子诊断实验室质量控制体系要求，实验室可依据流水线的不同检测模式建立不同的质控规则。流水线宜配备智能质控系统，提高质量保证措施的效率。
伯杰BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统可检测项目：新冠、甲乙流、呼吸道六项、诺如、肠道、肺支、百日咳等，同时支持对第三方检测试剂开放，实验室可根据需求建立对应的质控规则，符合实验室质量控制体系要求，保障检测结果的准确性与可靠性。
关于故障自动诊断的推荐
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流水线应具备故障自动诊断功能，其操作人员应在此基础上提高对流水线故障的预防、识别与排除能力，并在故障排除后进行必要的验证。
伯杰BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统具备智能的故障自动诊断能力：①实时监控：实时监控实验运行状态、时间，具有异常报警功能。②视觉识别：具有耗材视觉识别功能，防止人工误操作导致的系统异常。
《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025 版）》正式发布，为我国全自动核酸检测领域树立了规范化、标准化发展标杆，也为行业高质量发展提供了清晰指引。伯杰医疗将以此为依托，持续为临床实验室打造高效、精准、便捷的一体化分子检测解决方案，推动国内临床核酸检测向更高水平的自动化、智能化方向迈进。
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智检无虞
样本进结果出，实现分子诊断的零手工操作。
配备结果辅助判读与智能耗材监控，工业摄像机实时追踪实验状态。
原管上机，无需手工开盖，配合液面传感器实现自动化分杯与密封回收。
速检无际
支持1 - 192样本灵活批量处理。 无人值守模式下最大处理量达192样本。
适配突发事件应急及“黑灯实验室”需求。
开放无界
兼容适配第三方主流品牌试剂及伯杰自研试剂。 同时可适配600 + 项LDT科研试剂。
满足临床、疾控、海关等多场景检测需求。
产品注册信息：
BG-Univer-9600 全自动核酸检测分析系统
国械注准20253221199
文字丨产品规划部
编辑丨品牌宣传部
图片丨来源于网络、伯杰医疗
