伯杰动态

2024年12月16日，伯杰医疗自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243402478。

猴痘病毒，作为一种人畜共患病，其自然宿主包括多种啮齿类和灵长类动物。自1970年起，已有11个非洲国家报告了人类猴痘病例。然而，2022年5月，猴痘疫情的全面爆发标志着一个转折点，疫情迅速扩散至全球114个国家，累计确诊病例达到89596例，死亡157例。

在国际公共卫生领域，猴痘疫情的再次升温无疑给全球各国的疫情防控体系带来了前所未有的挑战。2024年，随着世界卫生组织（WHO）宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），猴痘病毒引发的疾病成为了全球关注的焦点，其严重性和紧迫性被重新评估。2024年8月14日，WHO宣布，鉴于非洲多国猴痘疫情的不断升级，猴痘疫情再次被定性为PHEIC，这是自2022年7月以来，WHO第二次发布此级别的警报。根据WHO的最新数据，截至2024年10月31日，全球已有126个国家报告了猴痘病例，累计实验室诊断病例达到115101例，其中255例不幸死亡。这些数字凸显了猴痘疫情对全球健康的威胁，以及全球合作应对疫情的迫切需求。

2024年8月15日，我国海关总署发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告：对于重点入境人群开展监测。

根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》，开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。

各级各类医疗机构要开展猴痘样症状监测，尤其是皮肤（性病）科、肛肠科、艾滋病自愿咨询检测门诊等要重点关注猴痘样症状者。

发现猴痘样症状者，应主动询问流行病学史，记录患者现住址及联系方式采集标本送疾控机构进行猴痘核酸检测。

具备猴痘病毒检测能力及猴痘病毒实验活动资质的医疗机构也可开展检测。

各级各类医疗机构、疾控机构在对 MSM※ 等重点人群开展诊疗或检测咨询服务时，应主动询问是否有猴痘样症状及其可疑接触史。

如发现猴痘样症状者和疑似病例，应及时采集标本进行猴痘病毒核酸检测。

海关收到猴痘相关异常健康申报或检疫 发现有猴痘样症状的入境人员，应及时进行标本采集和核酸检测，并发放《就诊方便卡》，要求其尽快就诊；

对于核酸检测阳性者，将相关信息通报辖区疾控机构，由相关部门进一步调查处置。

有条件的地区可根据当地疫情形势， 经评估对 MSM 经常出入的酒吧、会所、浴池等重点活动场所开展污水监测。

根据《猴痘医院感染防控专家共识》要求预检分诊、门急诊发现猴痘病例确诊或疑似病例后，应派专人在做好个人防护的情况下，将其护送至发热门诊或隔离病房进一步排查和隔离救治，明确诊断后，确诊病例宜转运至隔离病区或定点医院集中隔离教治。

对于符合上述条件病例，或具有典型临床表现者，应尽早采集标本做MPXV核酸检测，同时应进行水痘、麻疹、带状疱疹等病原学的检查，尽快明确诊断。

     外周血白细胞正常或升高，血小板正常或减少。部分患者可出现转氨酶水平升高、血尿素氮水平降低、低蛋白血症等。

     核酸检测：采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。

采集上述标本进行病毒培养可分离到猴痘病毒。病毒培养应当在三级及以上生物安全实验室开展。

伯杰猴痘核酸检测试剂已在全国众多疾控中心和海关单位得到广泛应用，覆盖全国33个省、直辖市和自治区，其性能和可靠性得到了广泛认可。

 反应体系全预混，无需手工配置，操作更简便。

扩增时间约40min，助力猴痘病例快速检测。

最低检测限200 copies/mL，结果精准可靠。

内源性内参设置，全流程监控样本采集及保存运输、核酸提取、扩增检测。

加入dUTP-UDG酶系统，有效减少扩增产物的污染，避免结果假阳性。

可覆盖最新变异毒株，防止漏检。