3月10日,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称“通知”)。
为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。旨在指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测,规范抗原检测阳性后的处置管理,进一步提高“早发现”能力。
本次通知,明确了新冠病毒抗原检测适用人群、基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用、社区居民抗原检测应用等内容。
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早在2021年4月,伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒(胶体金法)就已获得CE认证,具备了欧盟市场的准入条件。在欧盟市场上,产品若要自由流通,就必须通过CE认证,以表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,因此,获得CE即代表着伯杰医疗产品的品质已经获得了国际权威机构的认可与肯定。
伯杰医疗自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒,具有高灵敏度、高精密度的特点。可以大幅减少漏检,对早期感染新冠病毒载量低的感染者可以及时检出,有效防止病毒扩散。在检测时间上,仅需10-20分钟就可检出结果,目前该产品提供20人份/盒,50人份/盒的包装组合。
在德国BIOMEX医学实验室出具的检测报告中,伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒以灵敏度97.17%、特异性99.68%受到了极高的肯定与推荐。
根据在德国BIOMEX医学实验室所得出的临床数据来看,伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒针对「变异毒株也都能有效检出。」
当前,国内各地散发疫情频现,疫情防控形势也更加严峻,早期核酸检测的重要性更为突出。长期以来,伯杰医疗一直坚持践行社会担当,贯彻社会责任,“赋能医生,提高生命质量”。在持续防疫中,伯杰医疗也将与您携手,以更全面的服务与产品方案助力疫情快速解决,打好新冠疫情防卫战,伯杰医疗始终在你身边。
上海伯杰医疗科技股份有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线,从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新,质量为先”的方针,为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。
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