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这是国内首款搭载CRISPR技术的分子POCT一体机，全自动化集成CRISPR检测全流程，30min内即可完成24个标本检测。
这是国内首款将磁珠提取完整植入的分子POCT一体机，样本管直接上样，磁珠提取有效减少假阳性。
这是国内首款应用高精度机械臂技术的分子POCT一体机，移液精准度可至0.1μl，标准化操作过程，极大的保证了结果的稳定性。
这也是国内首款三个模块独立运行的分子POCT一体机，打破成批上量的限制，一台机器完成三台功能。
由伯杰医疗自主研发的“BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统”一经获批（注册证编号：国械注准20213220715），便引起了分子诊断市场的广泛关注，这款定位为POCT应用场景，却又集成CRISPR技术、磁珠提取、高精度机械臂等先进技术的设备，是发热门诊建设、急诊分流的不二之选！
这款设备从其技术参数来看，搭载了伯杰很多原研技术，搭配一同获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）能够在30min内完成多达24个样本的检测；创新性的使用了纳米磁珠核酸提取技术，提升了快检产品核酸纯度，而在分子POCT一体机上使用高通量高精度的机械移液臂系统，也开了分子POCT产品设计的先河。
CRISPR是一种基因编辑技术工具，具有广阔的应用前景，CRISPR技术被用于分子诊断主要因为特异性：在向导RNA的引导下，CRISPR-Cas蛋白特异性识别靶标序列，甚至可以精确区分单碱基差异。
另外，Cas蛋白接触靶标序列后会被激活出无差别的反式切割活性，将周围一切可切割的核酸序列高效切割，从而起到放大信号的作用。同时具备特异性识别和无差别切割特征的CRISPR诊断系统就是精准和高效的代名词。
2020年的诺贝尔化学奖颁给了CRISPR的发现者Emmanuelle Charpentier和Jennifer A. Doudna，CRISPR技术则被誉为会改变和造福人类的发明，CRISPR诊断也被称为下一代分子诊断技术！
伯杰医疗此次与设备一同获批的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）便是采用了CRISPR技术，样本在经过磁珠提取之后，通过RPA恒温技术进行扩增，再利用CRISPR技术对结果进行切割放大和检测，能够在30min内完成全部检测过程，这整套技术方案来自科技部国家重点研发计划项目的产出成果。
去年12月，首个基于CRISPR技术的新冠核酸检测产品获批，但受限于复杂的操作，并未在临床上广泛使用，此次伯杰BG-Nova-X8系统将全部过程自动化，CRISPR技术的优势得以完全发挥，其温度依赖低，特异性更强，在实现分子POCT快检方向上具有无可比拟的优势。这也是目前国内首款商业化的CRISPR诊断技术全自动解决方案，兼具科研与应用属性。
经典磁珠技术，保证结果快速、准确
核酸是遗传信息的载体，是最重要的生物信息分子，获得高质量的核酸是开展分子生物学研究的重要前提。常见的核酸提取方法有裂解释放法、基于二氧化硅吸附提取法（柱法）、磁珠吸附提取核酸法（磁珠法），目前应用最广泛的是磁珠法。
而对于分子POCT、核酸快检等新兴的产品形态，在追求便捷、快速的同时，如何保证检测结果的准确性成为关键的技术难题，目前分子POCT化、快检化的核酸提取方法主要有以下几种：
伯杰BG-Nova-X8系统在追求检测快速的同时采用了超顺磁性磁珠进行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率与标准化PCR实验室的效果相差无几，从已公布数据来看，其提取效率能够达到98%。在分子POCT一体机中整合磁珠法来提取核酸，在追求快速的同时兼顾了准确性和特异性，是这款设备的一大亮点。
高精度机械臂，突破通量上限，保证结果稳定性
BG-Nova-X8系统分为三个独立舱室，各自独立运行，每个模块舱室单次最大可上8个标本，打破了传统分子POCT一体机在样本通量方面的限制，每个标本都有移液臂相对应，同时提取，节省了大量时间，做到随到随检；这种方案的另一个优势便是能够极大的降低检测成本，一台机器相当于小通量3台机器，降低了设备成本。
BG-Nova-X8系统采用的高精度机械臂，能够完成5μl-1000μl液体的转移，精确度可至0.1μl；标准化高精度的移液流程，不仅节省了大量的人工操作，还保证了检测结果的可靠性。高精度机械臂移液技术配合样本管直接上机，这在已经获批的分子POCT一体机中是很少见的设计。
解决客户痛点，扎实做出好产品
发热门诊是早期发现新冠病毒感染的一个关键场所，提高发热门诊的病毒核酸检测能力成为当下市场热点方向，9月1日，国家卫健委医政医管局印发了《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》，提出发热门诊应设置独立的实验室，开展核酸检测工作。
截止目前，全国公立医疗机构超过1.2万家，发热门诊建设再次迎来设备采购潮，分子POCT一体机、核酸快检设备无疑是这次的主角。伯杰此次获批的这款产品不仅通量高，而且采用了磁珠提取、机械臂、CRISPR等技术，在检测病原体方面形成了特定的优势，因此其适用场景更加丰富，除发热门诊外还可以应用于方舱实验室、移动检测车、海关港口、急诊分流等领域。
“伯杰Nova-X8，不仅仅是快”！在POCT一体机上率先采用经典磁珠核酸提取技术，让结果更加准确；首款国内上市的搭载CRISPR技术的一体机，兼具科研与应用属性；集成的高精度机械臂让分子检测全程得以标准化，保证了结果的可靠性。这三大核心技术的应用，使伯杰的这款产品在检测通量、测试成本、设备灵活性等多方面找到了一种平衡，其匠心精神值得称赞！这款机器不仅是伯杰医疗强大研发实力的体现，也是贴近客户、钻研一线需求的结果呈现！
上海伯杰医疗科技有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线，从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新，质量为先”的方针，为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。
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