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共识解读|血液生物标志物:AD精准诊断新范式

2026-05-11



引言

近日,《基于生物学标志物诊断框架的认知功能障碍疾病辅助检查选择专家共识(2026)》正式发布,以”A+T+N” 诊断框架为核心,规范认知功能障碍疾病辅助检查路径,明确血液生物标志物的临床定位与应用价值,为医务工作者提供标准化诊断指引,也为 AD 患者及高危人群带来更经济安全的诊疗方案。

作为深耕神经领域诊疗工具的企业,我们结合共识核心推荐意见,深度解读血液检测AD生物标志物的临床价值,助力精准诊疗落地。

共识核心定位:生物标志物赋能精准诊断

共识明确,认知功能障碍病因复杂,仅凭临床症状易误诊、漏诊,需依托生物学标志物实现精准分型与早期识别。其中,血液生物标志物凭借无创、便捷、可普及的优势,被纳入一线筛查与辅助诊断体系,成为破解 AD 早期诊断难题的关键突破口。

重磅推荐!血液标志物两大核心价值

1.精准区分 AD 与非 AD 认知障碍,预警疾病进展

推荐意见 15:血液标志物有助于区分阿尔茨海默病相关(如 Aβ₄₂/Aβ₄₀比值、p-Tau 181、p-Tau 217)与非阿尔茨海默病相关(如 NfL、GFAP)认知功能障碍。推荐联合多项血液标志物检测,并且综合患者临床症状、家族史以及其他辅助检查结果,以提高对阿尔茨海默病预警及进展风险评估的准确性(Ⅰ 级推荐,B 级证据)。

解读:血浆 p-Tau 217 作为核心标志物,与 AD 病理进程高度相关,可精准反映脑内 tau 蛋白异常磷酸化;Aβ₄₂/Aβ₄₀比值直接提示脑内淀粉样蛋白沉积。联合检测可有效区分 AD 与额颞叶痴呆、路易体痴呆等,解决临床鉴别诊断痛点,同时动态监测疾病进展。

2.构建高效分级诊断路径,覆盖全人群筛查

推荐意见 16:推荐将血液标志物纳入临床实践,对阿尔茨海默病高风险人群可采用血液标志物(如 p-Tau 217)及基因检测进行初筛;对筛查阳性或高度疑似病例,应尽可能通过脑脊液检测或 Aβ-PET 进一步验证,以建立高效、分步式生物学标志物指导诊断路径(Ⅱ 级推荐,B 级证据)。

解读:血液检测突破传统脑脊液有创、PET 昂贵的局限,适用于社区高危人群、主观认知下降者、轻度认知障碍患者的大规模初筛。高精准血液标志物(灵敏度、特异度≥90%)可替代部分侵入性检查,简化诊断流程,降低医疗成本。同时,共识也对疑似AD患者的进一步确诊提供了清晰的诊疗路径,使临床更有效地利用血液生物标志物等诊断工具对AD开展精准诊疗。

因此,对一线医务工作者来说,依托共识推荐的分级路径,先通过血液检测完成快速分诊,再针对性开展进阶检查,以最少检查获取最多诊断信息,提升诊断效率与精准度,规范 AD 诊疗流程。

结语

2026 版共识的发布,标志着 AD 诊断正式迈入生物标志物精准时代,血液检测以无创、便捷、精准的核心优势,成为临床刚需与患者福音。

上海伯杰医疗科技股份有限公司针对中国老年痴呆发病持续增长,市场迫切需要有效早期检测手段的现状,依托高灵敏度化学发光技术,自主开发AD系列检测试剂,实现“一滴血”检测AD特异性生物标志物,包括Aβ42/40,p-Tau 217,p-Tau 181,GFAP,NfL等指标,有效支撑临床医生基于”A+T+N”诊断框架进行疾病诊断,对病患进行早期筛查,病症分型,干预效果监测等不同临床用途需要!

伯杰医疗将持续布局神经诊断领域,以更优质的产品与服务,推动AD检测普及化,让更多家庭远离记忆衰退的困扰,为“健康中国2030”筑牢认知健康防线!

参考文献:基于生物学标志物诊断框架的认知功能障碍疾病辅助检查选择专家共识[J]. 中国现代神经疾病杂志, 2026, 26(2): 131-143.

文字 | AD生免管线部

编辑 | 品牌宣传部

图片 | 来源于伯杰医疗