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新品上市丨AD精准诊断“明星”指标,伯杰化学发光p-Tau 217重磅上市!

2026-05-07


新品上市!

阿尔茨海默病(AD)的诊疗正全面转向疾病修饰治疗(DMT),旨在干预关键病理生理机制以改变疾病自然轨迹[1]。在这一进程中,NIA-AA提出的“A+T+N”生物学定义框架已成为国际共识[2],如何让这一最新诊断框架真正在中国医院推广应用,实现精准、可及的早期诊断?伯杰医疗给出了自己的答案!

基于高灵敏化学发光平台,伯杰医疗AD系列产品中的“明星”,p-Tau 217血液检测试剂盒,正式上市!它的出现将极大赋能医院AD诊疗中心,让AD精准诊断如虎添翼!




洞察病理的“核心枢纽”:

p-Tau 217在AD中的病理作用

AD的核心病理特征包括β淀粉样蛋白(Aβ)斑块沉积、tau蛋白异常磷酸化所致神经原纤维缠结以及神经元和突触丢失等[1]。在众多tau蛋白磷酸化位点中,p-Tau 217与AD的神经原纤维缠结病理高度相关,是Aβ病理驱动下Tau蛋白异常磷酸化的关键响应者。相较于其他位点,p-Tau 217能更早、更特异地反映脑内Tau病理的沉积与进展,是洞察AD核心病理改变的“超级雷达”。




贯穿诊疗全程:

p-Tau 217的核心临床价值

1. 早期筛查与精准诊断:锁定病理改变

在AD的连续疾病谱中,体液标志物对于识别痴呆前阶段至关重要。p-Tau 217作为Tau病理的高敏标志物,能够在认知功能出现明显衰退前,捕捉到脑内病理级联反应的启动信号。其极高的诊断效能,使其成为门诊及社区高危人群筛查、协助AD诊断与鉴别诊断的利器,有效预测轻度认知障碍(MCI)向AD痴呆的转化风险。

2. 治疗监测与疗效评估:DMT时代的伴随诊断

随着抗Aβ等DMT药物的研发与临床应用,AD治疗进入精准干预阶段。高灵敏度的p-Tau 217检测不仅能辅助筛选适合DMT治疗的目标人群,更能动态监测治疗后的病理生理改变,评估药物是否有效延缓或阻断了Tau病理的进展,成为DMT时代不可或缺的疗效与安全性监测工具。




权威指南定调:

血液标志物引领AD诊断新标准

近年来,国内外权威指南与共识不断推动AD诊断向生物学定义转变:

● 《2024 NIA-AA修订的阿尔茨海默病诊断与分期标准》 强调基于生物标志物的疾病定义与分期,进一步巩固了“A+T+N”框架的核心地位[2]

● 《2024 AA临床实践指南:疑似阿尔茨海默病及相关疾病的诊断评估》 指出,在疑似AD及相关疾病的诊断评估中,生物标志物检测对于确立诊断和指导咨询具有关键价值[3]

● 《阿尔茨海默病诊断规范共识(2026版)》 也进一步规范了AD的诊断路径,强调了体液标志物在疾病诊断与预测中的重要价值[4]




伯杰医疗:

自研抗体赋能,完整布局“A+T+N

选择p-Tau 217,选择伯杰医疗,源于我们不可替代的核心优势:

● FDA备案自研抗体:伯杰p-Tau 217检测采用拥有FDA备案的自研高性能抗体,特异性与亲和力经过严苛验证,确保检测结果的精准与稳定。

● 性能优越,媲美国际水准:基于先进的高灵敏化学发光平台,检测灵敏度与特异性>90%,真正实现“高准确度检测”,赋能临床精准决策。

● “A+T+N”全系列布局:伯杰医疗已构建完整的AD血液检测产品矩阵(Aβ42/40、pTau181、p-Tau 217、GFAP、NfL等),完美契合NIA-AA“A+T+N”诊断框架,一站式赋能医院开展AD精准诊断,有效识别和区分各类痴呆病人,帮助医生采取有针对性的干预措施。

从极早期预警到精准诊断,从风险分层到疗效监测,p-Tau 217以及系列AD血液标志物正在重塑AD的临床路径!

“让每一次检测都成为守护记忆的屏障。”上海伯杰以科技创新助力国家老年期痴呆防控战略落地。未来,伯杰将持续布局神经诊断领域,持续以优质的产品与服务,推动AD血液检测的普及化,让更多家庭远离记忆衰退的困扰,为“健康中国2030”筑牢认知健康防线!


参考文献:

[1] [阿尔茨海默病疾病修饰治疗专家共识]

[2] [NIA-AA Alzheimer s Dementia - 2024 - Jack - Revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer s disease Alzheimer s ]

[3] [The Alzheimer’s Association clinical practice guideline for the diagnostic evaluation, testing, counseling, and disclosure of suspected Alzheimer’s disease and related disorders (DETeCD-ADRD):Validated clinical assessment instruments (2024)]

[4] [阿尔茨海默病诊断规范共识(2026版)]

文字 | AD生免管线部

编辑 | 品牌宣传部

图片 | 来源于伯杰医疗