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精准检测破局!上海伯杰AD系列产品首证获批!

2026-03-31


AD市场需求迫切,早筛早诊成破局关键


全球阿尔茨海默病(AD)诊疗市场正迎来爆发期,中国作为全球AD患者第一大国,目前患者约1500万,占全球总量25%,预计2030年将突破2000万,年增速超18.7%。

AD病理改变早于临床症状20年发生,早期仅表现为轻度记忆减退,极易被忽视,待确诊时多已进入中晚期,错失干预黄金期。传统AD检测存在明显短板:脑脊液检测有创且患者依从性低,PET-CT价格昂贵(单次超8000元)、普及率不足1%,认知量表评估主观性强,均难以满足大规模早筛需求。

2025年国家15部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》,明确提出构建“基层-医院-疾控”联动的早筛干预体系。《阿尔茨海默病源性认知障碍早期诊疗专家共识(2025)》等多项权威指南一致强调,Aβ42/Aβ40比值是AD早期诊断的核心生物标志物,可提前15年捕捉病理信号,无创、精准的血液标志物检测成为AD早诊突破传统检测困境的关键。



Aβ42/Aβ40检测:AD早筛的核心价值锚点


β-淀粉样蛋白(Aβ)是AD病理发生的核心元凶,其中Aβ42易聚集形成老年斑,Aβ40则为主要代谢产物,二者比值直接反映脑内Aβ病理动态平衡,诊断效能显著优于单一指标。

专家共识明确推荐,血浆Aβ42/Aβ40比值可用于AD早期诊断与鉴别,其区分淀粉样蛋白PET阳性状态的AUC值达0.885-0.949,远超传统检测方法。与脑脊液检测相比,血液检测具有无创、便捷、低成本优势,仅需静脉血即可完成;与PET-CT相比,其成本降低90%,可适配社区卫生服务中心、体检中心等基层场景,实现AD早筛的普惠化。



伯杰新品:以技术创新重塑AD精准检测


作为深耕IVD诊断领域的高新技术企业,上海伯杰医疗重磅推出Aβ42、Aβ40化学发光检测试剂,打造AD早筛精准解决方案。

核心技术优势


1.灵敏精准,直击检测痛点:

采用特定位点单克隆抗体与化学发光信号放大技术,可精准捕捉血液中低浓度标志物,有效区分Aβ40与Aβ42亚型,避免交叉反应。


2.系统稳定,结果可靠:

完美适配全自动化学发光免疫分析仪,试剂精密度可控制在8%以下;通过Aβ42/Aβ40的比值,抵消个体差异、样本处理等外界干扰,稳定性更强,更精准反映脑内 Aβ 沉积失衡。


3.平台适配,场景全覆盖:

不但可以单管上样,而且支持200T/h高通量检测,可批量完成大规模筛查与门急诊需求;操作流程标准化,医护人员无需额外培训即可上手。


结语

“让每一次检测都成为守护记忆的屏障。”上海伯杰Aβ42、Aβ40化学发光检测试剂的上市,以科技创新助力国家老年期痴呆防控战略落地。未来,伯杰将持续深耕神经诊断领域,陆续推出p-tau217、GFAP、NfL等AD标志物试剂,以更优质的产品与服务,推动AD早筛普及化,让更多家庭远离记忆衰退的困扰,为“健康中国2030”筑牢认知健康防线!















文字丨AD生免管线部

编辑丨品牌宣传部

图片丨来源于伯杰医疗