上海伯杰医疗科技有限公司新冠产品正式进军海外市场!

发布时间:2020-05-16 浏览次数:461

上海伯杰医疗科技有限公司于2020年3月4日获得自由销售证书,3月20日在美国药监局官网提交了注册资料并受理,3月25日获得欧盟CE准入资格,正式进军海外市场。






·双靶标:ORF1ab、N基因检测

·样本类型: 咽拭子、鼻拭子、痰液。


·内源性内标:防止假阴性

-监测样本从采样到检测整个过程,避免假阴性。


·充分验证

-通过中国食品药品检定研究院验证(国家参考品)

-通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心验证(企业自制参考品)