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第七版诊疗方案,你细品了吗?

发布日期:2020-03-05 浏览次数:226

       短短两个月不到的时间,新型冠状病毒肺炎诊疗方案已经更新到了第七版。让我们来看一看样本类型、确诊/筛查方法较半个月前的第六版,有什么新的变化吧!



(图片来源:央视新闻)


1. 变更——样本类型


       取消了口咽拭子的样本类型,病原学检查内容更改为:“采用RT-PCR或/和NGS方法在鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸“。另外,增加了“由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒,应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播”。

       疫情期间的研究型文章,也揭示了口咽拭子的局限性。例如,来自于国家传染病临床研究中心深圳市病原体和免疫性重点实验室,深圳市第三人民医院,南方科学技术大学附属第二医院的研究:通过对口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、灌洗液的检测,得出结论:痰是最准确的NCP实验室诊断方法,其次是鼻咽拭子(如下图)。在任何情况下,BLAF中病毒RNA的检测都是必要的诊断和监测手段;CT可以作为NCP诊断的重要组成部分。



2. 变更——确诊方法


       确诊病例在原有核酸检测和测序基础上增加“血清学检测”作为依据,即“新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG阳性”或“新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高”也可确诊。

       小编查阅了获得NMPA注册证的两家血清学检测试剂,注册证”预期用途”中的描述为:本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体(另一家为IgM/IgG抗体)。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。




       由此可见,血清学检测的使用范围还是有局限性,并且无法作为确诊的首选方法。对于疫情目前的状况,随着复工人群的流动和迁移,一般人群的筛查尤为重要,而一般人体中含有的抗体很有可能导致新冠血清学检测结果的假阳性;另外,对于处于窗口期(如下图所示)的被感染病例来说,很可能出现假阴性的结果。



3. 获证核酸检测试剂盒的适用样本类型比对:




       无论从采样的简易程度、易得性,还是从诊疗方案中对样本类型的要求,以及样本类型的阳性检出率,鼻拭子确实是最优的选择。伯杰新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)完全符合指南要求,并满足检测需求。



       伯杰医疗上海伯杰医疗科技有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光 PCR 诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线,从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新,质量为先”的方针,为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。



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