上海伯杰医疗科技有限公司

上海伯杰医疗科技有限公司成立于2017年3月,专研传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务。公司致力于为呼吸道感染患者提供全程检测方案,以期让门诊患者等候时间减少1小时,让疑难重症患者可以得到精准诊疗。


在上海奉贤凤创谷的伯杰总部,拥有3000m²试剂和仪器研发生产中心、技术服务中心和标准GMP生产厂房。位于上海浦东国际医学园区的伯杰第三方医学检验实验室,拥有1000㎡独立实验室,为备案登记二级生物安全实验室,并且已通过ISO 9001、ISO 13485质量管理体系的认证。


目前,公司已申请专利23项,3种试剂盒获得了中国食品药品监督管理局的注册证和生产许可,4种呼吸道感染相关的核酸检测试剂已经完成了临床试验,预计今年上市。为更深入的在呼吸道病原体领域做出贡献,真正成为“病原体诊断专家”,伯杰医疗正在搭建一种高通量、快速、价格低廉和操作简单的病原体分子检测技术平台。该平台技术只需要15分钟就可以完成对呼吸道病原体的初筛,并且分析灵敏度和特异性不低于传统实时荧光PCR试剂。


新型冠状病毒疫情爆发前期,伯杰医疗能够快速反应,得益于公司在呼吸道传染性疾病诊断领域的多年耕耘。伯杰自主研发的400多种核酸检测试剂与3种不同的核酸提取试剂疫情前就已在中国的大多数疾病预防控制中心广泛应用。疫情初期,伯杰为疾控提供的核酸检测试剂盒为当时第一例不明肺炎患者指明了冠状病毒感染方向,也为后来病例样本的复检及病毒分型和确诊奠定了基础。后期,伯杰研发生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过了国家药监局(NMPA)审批,更是被上海市政府征用采购用于疫情防控。

截至2020年4月27日,我们的产品已供应到全国30多个省市近千家医疗单位和医学检验实验室使用。此外,伯杰的试剂已经随国家医疗队出口捐赠到英国、韩国、巴基斯坦等国家,获中国红十字基金会捐赠证书,在近日同时获得了巴西卫生监督局(ANVISA)的产品认证,为国内外疫情防控做出了巨大贡献。